等8项行业标准,卫生部通告卫通

日期:2019-10-22编辑作者:法律实务

发文单位:卫生部

发文单位:国家环境保护总局

发文单位:卫生部

发文单位:科技部、 卫生部、 国家食品药品监督管理局、 国家环境保护总局

文  号:卫通[2002]20号

文  号:环发[1997]576号

文  号:卫通[2005]6号

发布日期:2003-5-6

发布日期:2002-12-3

发布日期:2003-5-14

发布日期:2005-5-8

执行日期:2003-5-6

执行日期:2002-12-3

执行日期:2003-5-14

执行日期:2005-12-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各省、自治区、直辖市环境保护局(厅):

生效日期:1900-1-1

  传染性非典型肺炎是一种严重的传染性疾病。为确保生物安全,防止实验人员感染和污染环境,特制定本办法。

  现发布《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等2项卫生行业标准,其编号和名称如下:

  为提高国家整体应对突发公共卫生事件的能力,加强各级疾病预防控制机构建设,国务院于近期部署“非典”防治设施的建设,力争在年内建成省、地、县三级疾病预防控制网络。为加强“非典”防治有关建设项目的环境保护管理工作,现通知如下:

  现发布《血小板计数参考方法》等8项标准为推荐性行业标准,其编号和名称如下:

  本办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究的实验室实行分级管理。实验室分为:传染性非典型肺炎病毒实验室、传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室、传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室。

  强制性标准:

  一、各级环境保护行政主管部门必须树立全局观念,积极支持和主动配合有关部门做好与“非典”防治有关的卫生防疫、科学研究等新建、扩建、改建项目的建设管理。与防治“非典”等疾病的有关的公共卫生设施建设时间紧、要求高,必须在规划和建设时严格把关,及时落实防止污染的各种措施。各级环保部门要主动进位并采取得力措施,确保高质量、高效率地做好新建、扩建和改建“非典”设施和项目的环境管理工作。

  WS/T 244-2005 血小板计数参考方法

  1. 传染性非典型肺炎病毒实验室

  WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

  二、涉及新建、扩建、改建“非典”防治及有关公共卫生设施项目的环境影响审批应重点做好以下工作:

  WS/T 245-2005 红细胞和白细胞计数参考方法

  传染性非典型肺炎病毒实验室必须符合中华人民共和国卫生行业标准(WS233-2002)《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》中三级实验室(P3)的要求。在使用前要自查,并通过专家考核认证合格后方可使用。

  推荐性标准:

  1、 合理布局,避让饮用水源保护区(包括农村集中饮用水源地)、人口密集区等环境敏感区,并设置防护距离。在防护距离内不得再建居民区、学校等环境敏感目标。

  WS/T 246-2005 白细胞分类计数参考方法

  1.1 实验范围

  WS/T 234-2002 食品中放射性物质检验 镅-241的测定

  2、 涉及二级以上生物安全防护实验室的建设项目,必须严格按照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2003)等有关规范设计。实验室应采取负压操作,禁止未经消毒、灭活的有害物质流出实验室。实验室废水须经单独消毒处理后再进入污水处理系统。对生物性气态污染物应采取消毒或高温、高压灭活处理,对化学性气态污染物应采取专用通风柜捕集后无害化处理,动物实验室的排风须经活性炭过滤吸收器等设施处理后达标排放。应按国家有关危险废物法规的规定对含有害微生物固体废物、动物残体和二级以上生物安全防护实验室产生的废液等进行无害化处理。

  WS/T 247-2005 甲型胎儿球蛋白检测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则

  1.1.1 用细胞培养方法分离、培养病毒;

  以上标准于2003年8月1日起实施。

  3、 新建、扩建和改建专门诊疗“非典”人员的医院及有关卫生防疫项目,必须落实国家有关废水和固体废物的环境保护措施。对于“非典” 病人产生的粪便、尿、呕吐物等排泄物必须配备专用的容器收集,进行单独的消毒处理,不得进入污水处理系统。污水经消毒处理后再进入污水处理系统。在不具备医疗废物集中处理条件的地区,新建、扩建和改建“非典”诊疗医院,应同时建设焚烧装置,就地处理可能被病毒污染的废物,具体要求按我局《“SARS"病毒污染废弃物应急处理处置技术方案》规定执行。

  WS/T 248-2005 厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法

  1.1.2 供实验室研究用的病毒收集和浓缩;

  二00二年十二月三日

  4、按国家有关规定规范污染物排放口、贮存(处置)场,制定并落实有关污染物的监测制度和报告制度。

  WS/T 249-2005 临床实验室废物处理原则

  1.1.3 除感染动物外的其它传染性非典型肺炎病毒试验。

  三、 在“非典”疫情防治期间,“非典”防治的有关项目应随报随办,专家审议可采取函审或利用电话、传真、电子邮件等手段,加快审批进度。省、市环境保护行政主管部门应加强对县级“非典”防治有关建设项目环境保护工作的指导和监督。

  WS/T 250-2005 临床实验室质量保证的要求

  1.2 实验室条件

 

  WS/T 251—2005 临床实验室安全准则

  1.2.1 实验室应划分为清洁区、半污染区和污染区,各区之间的过渡必须有缓冲区,并有明显的区域标志和负压梯度显示。

  以上标准于2005年12月1日起实施。

  1.2.2 实验室各区之间保持气流从清洁区到半污染区再到污染区的单向流动,经过两个串连高效过滤器(HEPA)过滤后排放至大气中,排放口应置在通风良好的环境中,过滤器应安装在靠近实验室的排风口处,所有HEPA必须通过检漏试验合格,并定期消毒、更换。

  特此通告。

  1.2.3 半污染区和污染区只设上水,不设下水管道。上水管道应设有防止水流回流装置。所有半污染区和污染区的废物(含废弃防护用品)、废水和需取出的物品必须在原地高压蒸汽灭菌,不能高压蒸汽灭菌的必须使用可靠的消毒方法消毒。灭菌、消毒后的废物作为危险废物集中处理。高压蒸汽灭菌器必须具有蒸汽冷凝水自动回收再高压装置。

  二○○五年五月八日

  1.2.4 实验室的生物安全柜应为外排放型二级和三级安全柜,使用时应按WS233-2002附录B检验合格。

  1.2.5 所有带病毒的操作或容易产生气溶胶的操作必须在生物安全柜内或负压罩里进行。

  1.2.6 实验室排出的气体、消毒后废弃物应进行病毒分离、监测。

  2. 传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室

  实验室除了达到传染性非典型肺炎病毒实验室要求外,还必须达到如下要求:

  2.1 实验必需在三级生物安全柜或负压隔离器内进行,排出气体经高效过滤后,应通过实验室的系统排风管道排出,确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。

  2.2 操作前,需在乳胶手套外戴布手套,防止乳胶手套破损。

  2.3 隔离器内所有物品传出前,应进行化学消毒并装入密封袋,放入带气锁的传递仓,经消毒后,再用密封袋包装,废物放入高压灭菌器灭菌。

  2.4 生物安全柜的污物用化学消毒后,装入密封袋放入高压灭菌器灭菌。

  2.5 小动物解剖和取样必须在隔离器或生物安全柜内进行。在生物安全柜内进行解剖的小动物,必须先在隔离器内处死并密闭包装后转移至生物安全柜,实验后的废物和动物尸体按2.3和2.4程序处理。

  2.6 实验人员须穿正压防护服或穿三套隔离服,可在进入的更衣室一次穿好。戴特制防护帽、护目镜、口罩、防护靴或鞋,戴两副乳胶手套。

  2.7 实验结束后,应严格按更衣程序脱去正压防护服和隔离服,并淋浴后,出更衣室。

  3. 传染性非典型肺炎病毒感染大动物实验室

  实验室除了达到传染性非典型肺炎病毒实验室和传染性非典型肺炎病毒感染小动物实验室要求外,还必须达到如下要求:

  3.1 实验用灵长类动物在进入实验前应在清洁区进行清洗,所用废水可排入公共下水道。更衣室的外侧淋浴间下水也排入公共下水道。

  3.2 在负压隔离器内饲养动物。应严防动物咬伤、抓伤工作人员,一旦发生,必须立即报告,并隔离观察;防止袖套老化和被动物破坏。

  3.3 隔离器内保持足量的过滤通风和负压状态。

  3.4 动物取材和处死按2.3、2.4程序进行。

  3.5 实验人员在操作时必须穿内防护服和正压防护服,出实验室按2.7程序进行。

  4. 组织管理

  4.1 管理责任制

  4.1.1 单位法人责任制:由单位法人负责组织专门的领导小组和生物安全委员会负责生物安全,制定管理制度,监督有关法规和操作规程的执行。

  4.1.2 实验室主任和项目负责人责任制:有权决定本部门进入实验室的工作人员。孕妇、不健康者和无关人员不得进入实验室。

  4.1.3 参加实验动物的人员,必须持有《实验动物从业人员岗位证书》。

  4.1.4 所有参加实验的人员必须进行一周传染性非典型肺炎病毒实验室操作培训,考核合格后方可从事此项工作。

  4.1.5 在实验室的入口处贴上生物安全实验室标志和负责人的姓名和电话号码。

  4.2 规章制度

  4.2.1 通风空调净化系统、灭菌系统设施的验证与验收规程。

  4.2.2 实验室准入制度。

  4.2.3 实验室高压、消毒规程。

  4.2.4 实验室突发事故处理规程。

  4.2.5 实验室设施、设备的监测、检测和维护制度。

  4.2.6 制定严格的更衣程序。

  4.3 健康医疗监督

  4.3.1 所有参加实验的人员必须身体健康,实验前进行体检,采集并保留血清。

  4.3.2 在参加动物实验过程中,人员每天检测体温2次,每月进行血常规检查。发现异常时,应立刻到医院就诊。

  本办法自发布之日起施行,由中华人民共和国科学技术部负责解释。

  关于印发《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》的通知

各有关单位:

  为保证传染性非典型肺炎(又称为严重急性呼吸综合征)研究工作的顺利开展,加强从事非典型肺炎病毒研究实验室的管理,防止病毒对环境的污染,保障实验人员的安全和健康,我们组织了从事微生物、环境监测、实验动物研究的有关专家,根据我国现有的相关法规并参照国际上通行的生物安全实验室管理规定,制定了《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》。

  现将上述两个暂行管理办法印发给你们,请你们参照执行。

  附件:

  1、《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》

  2、《传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法》

  科技部

  卫生部

  国家食品药品监督管理局

  国家环境保护总局

  二00三年五月六日

本文由齐发娱乐游戏官网发布于法律实务,转载请注明出处:等8项行业标准,卫生部通告卫通

关键词:

关于对四川省旅游局申办出境游领队证有关问题

发文单位 :国家旅游局 关于对四川省旅游局申办出境游领队证有关问题的复函关于对四川省旅游局申办出境游领队证...

详细>>

国务院办公厅关于批准丹东市城市总体规划的通

发文单位 :国务院办公厅 发文标题:国务院办公厅关于批准牡丹江市城市总体规划的通知 文 号 :国办函[2002]94号 发...

详细>>

湖南省大气污染防治实施办法,关于限期治理法

发文单位 :国家环境保护总局 发文标题:国家环境保护总局关于超标排放大气污染物的企业事业单位限期治理适用法...

详细>>

甘肃省实施,青海省实施

发布公文单位 :福建东乡族自治区人民代表大会市委 奉行日期 :2002-4-1 云南省实施《中国红会法》办法(二〇〇六年...

详细>>