江苏省食品药品监督管理局关于促进药品现代物

日期:2019-10-21编辑作者:媒体合作

发文单位:江苏省药品监督管理局

发文单位:福建省人民政府办公厅

发文单位:黑龙江省人民政府办公厅

发文单位:江苏省食品药品监督管理局

文  号:苏药监市[2003]1号

文  号:闽政办[2002]34号

文  号:黑政办发[2003]49号

文  号:苏食药监市[2005]375号

发布日期:2003-1-2

发布日期:2002-3-11

发布日期:2003-9-18

发布日期:2005-8-1

执行日期:2003-1-2

执行日期:2002-3-11

执行日期:2003-9-18

执行日期:2005-8-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

生效日期:1900-1-1

各市、县(市、区)药品监督管理局(分局),各直属单位,局机关各处室:

  各设区的市人民政府,省政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:省药品监督管理局《关于整治药品流通秩序促进药品流通体制改革意见》已经省政府同意,现转发给你们,请结合实际情况,认真贯彻执行。

大兴安岭地区行政公署,各市、县人民政府,省政府各直属单位:

各市、县(市、区)食品药品监督管理局(分局),各直属单位:

  为贯彻党的十六大精神,完善社会主义市场经济体制,推动经济结构战略性调整,根据省委、省政府关于发展优势企业的指示精神,结合药品流通业实际,现就促进我省药品流通优势企业发展和加快发展药品零售连锁经营提出如下意见。

  福建省人民政府办公厅

经省政府领导同意,现将省药品监督管理局《关于推进全省药品现代物流体系建设的意见》转发给你们,请认真贯彻执行。

  为认真贯彻落实党的十六大、十六届三中、四中全会精神和省委、省政府加快发展现代服务业工作会议精神,根据国家食品药品监督管理局关于促进药品现代物流发展的有关要求,结合我省药品流通业实际,现就促进我省药品现代物流发展提出如下意见。

  一、充分认识加快药品流通业发展的重要意义

  二00二年三月十一日

二○○三年九月十八日

  一、推进药品现代物流对发展我省药品流通具有重要意义

  “九五”以来,我省药品流通业得到了稳步发展,全省药品总销售持续增长。2002年1~11月,我省药品流通企业总销售为1316亿元,约占全国份额的9%,居全国第3位;药品零售总额为22亿元,其中零售连锁销售额11亿元,占药品零售总额的50%;排名前10位的药品批发企业销售为71亿元,占药品总销售的52%。到目前为止,我省药品零售连锁企业达到38家,门店1295家;药品零售网点7044家,比2000年换证时增加了70.19%。大部分药品批发企业进行了所有制的改造,成为独立或相对独立的经济实体。药品流通业的发展,对于促进江苏医药产业发展、保障和方便人民用药、提高人民群众生活质量发挥了十分重要的作用。

  关于整治药品流通秩序促进药品流通体制改革意见(省药品监督管理局 二00二年三月)

关于推进全省药品现代物流体系建设的意见
(省药品监督管理局二○○三年八月二十日)

  十五期间,我省医药流通产业进一步发展。一是药品批发小、散、乱的现象得到治理。2001年我省通过换发药品经营许可证撤销了212家委托代批企业,2003至2004年通过监督实施GSP注销了137家不符合条件的批发企业(含分支机构),行业的集中度有了比较大的提高。2004年16家药品批发企业按照新的审批标准加入了药品批发业,带动药品批发销售额增加14.1亿元。原有按照行政区划设置药品批发企业的格局基本被打破。二是药品连锁和零售企业数量持续发展。全省连锁企业数量已达117家,连锁门店数突破4000个,零售药店和连锁门点总数增加到12440个,比2001年增加了200%,群众购药更加方便;在市场机制的作用下,医药流通资源得到优化。三是药品流通的整体水平得到提高。通过监督实施GSP企业的经营设施得以进一步改善,质量管理制度得以进一步健全,药学技术力量得以进一步加强。新开办的药品批发企业采用计算机局域网、管理信息系统、无线射频识别系统等现代物流技术,提升了药品流通信息化管理水平,为我省药品流通的发展增添了新的活力。

  但是,也应看到,随着社会主义市场经济的不断推进,我省药品流通业的创新能力明显不足。计划经济时期按行政区域设置药品批发企业造成的低水平重复、结构不合理、规模偏小、效益偏低、竞争力不强等问题,仍然制约着我省医药产业的发展。近年来,由于受药品集中招标采购工作的推进、药品生产企业直接向医疗单位推销药品、外省医药企业竞争等因素的影响,药品流通业出现了销售增幅减缓、利润减少的状况。随着我国加入WTO后对药品分销业务承诺开放时间的临近,壮大民族医药流通产业,优化药品流通产业结构,规范药品经营行为的要求越来越重要和迫切。  加快发展药品流通优势企业和药品零售连锁经营,是促进江苏医药持续快速健康发展的必然要求,是推动我省医药产业优化升级、实施“城镇医疗保险制度、医疗卫生体制、药品生产流通体制”改革的重要内容,是应对加入世贸组织后药品市场竞争的挑战、提高江苏药品流通业整体竞争力的迫切需要,也是整顿和规范药品市场秩序、保障人民群众用药安全有效的有力措施。各级药品监督管理部门要充分认识新形势下加快发展药品流通业的重要意义,以党的十六大精神为指导,全面贯彻“三个代表”重要思想,认真贯彻“以监督为中心,监帮促相结合”的工作方针,从全面建设小康社会的高度,进一步统一思想,更新观念,与时俱进,将保障人民用药安全有效、促进医药产业发展作为药品监督管理的根本任务,采取更加扎实的措施,促进药品流通业更大发展,推动我省由医药大省向医药强省迈进。

  为贯彻落实国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2001]16号)和《福建省人民政府关于印发城镇医药卫生体制改革实施意见的通知》(闽政[2000]19号)精神,进一步推进我省药品流通体制改革,促进城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制改革的顺利进行,实现药品流通秩序的根本好转,确保人民群众用药安全有效,提出如下意见:

根据《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》(中发[2002]13号)和《国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发〔2003〕65号)精神,结合我省实际,现就推进药品现代物流体系建设工作提出如下意见:

  同时,也必须清醒地看到,虽然目前我省药品批发经营的总量较大,年销售额近200亿元,居全国第4位,但医药流通业的运行质量仍不够高,药品大流通的格局还未形成,高销售额、高费用率、低盈利率的两高一低现象普遍存在。

  二、大力发展药品连锁经营,努力提高药品批发企业集约化经营水平推动江苏药品流通业发展,要围绕深化改革,优化结构提升水平,完善监督的总体要求,通过有效的监管手段,建立良好的市场竞争环境,加快药品流通业连锁化、集约化步伐适应和促进全省医药产业快速健康发展。

  一、运用监管手段,促进医药经济结构的调整

一、充分认识推进药品现代物流体系建设的重要意义

  药品现代物流是药品流通中先进生产力的体现,其基本思想是综合利用各种科技手段,依靠运输和信息网络的技术平台,力求以最低的成本,高效率地完成药品从供应者到需求者之间的空间转移,充分发挥从计划、采购、存储、运输等流通供应链的最大效率,达到优化合理的目的。

  发展药品流通业的目标是,通过药品监督管理工作,不断扩大药品流通总量规模,使江苏省药品流通在质量和数量上保持在全国前列。通过重点扶持、培育优势企业,尽快形成以若干个跨地区的大型企业集团为主导的药品流通格局。同时,提高全省药品质量管理和现代管理技术应用水平,推行现代物流方式,从而真正在药品流通环节保证人民群众用药安全有效和购药的方便快捷。

  (一)严格控制新开办药品经营企业。认真执行国家有关开办药品经营企业的规定,暂停受理新开办药品批发经营企业。严格新开办药品零售企业及药品零售连锁门店准入条件,结合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,制定《药品经营许可证》验收标准,使新开办药品零售企业及连锁门店的准入条件与GSP要求相衔接。

推进药品现代物流体系建设,是加快全省药品流通业发展,应对国内国际药品市场竞争的挑战,从源头上整顿和规范药品市场秩序的重要举措。随着我省药品流通业的迅速发展,城乡药品供应网络建设急需得到加强,对药品流通业的市场组织化程度和现代化要求逐步提高。在药品流通领域中存在的购销渠道不畅、药品供应网点布局不合理,企业多、小、散、乱,从业人员素质较低等问题亟待解决。因此,加快推进药品现代物流体系建设,进一步促进我省药品流通体制改革,对理顺和规范城乡药品购销渠道,加速药品流通业国际化、现代化,提高人民群众健康素质,维护社会稳定,促进我省医药经济健康发展以及地方财税收入的增加具有十分重要的意义。

  推进药品流通现代物流建设,深化药品流通体制改革,完善相应的监管配套措施,是解决当前药品流通业的两高一低问题的重要途径,对适应加入WTO后的药品市场竞争,促进我省药品流通业发展具有重要意义,也是当前和今后食品药品监督管理部门面临的一项重要工作任务。

  (一)提高药品经营企业的规范经营水平。按照新修订的《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》的规定,药品监督管理部门要建立《药品经营质量管理规范》(GSP)认证机构,健全GSP认证的各项管理制度,加快监督实施GSP的进程。2003年底之前基本完成对所有药品批发企业和零售连锁企业、大中型零售企业的GSP认证工作;2004年底完成对其他药品经营企业的GSP认证工作,全面完成我省GSP认证任务。通过药品监督管理部门的强制性认证,增强药品经营企业执行药品监督管理法律法规的自觉性,从根本上提高药品经营企业的规范化经营水平,坚决淘汰一批基础条件差的企业,并通过推进联合、兼并,加速市场资源向优势企业集中,增强我省药品流通业的整体竞争能力。

  (二)鼓励各种经济成分参与兼并、重组、改造现有药品经营。打破地区、行业、部门界限和所有制界限,支持和鼓励各种经济成为分以兼并、重组、联合等多种方式参资入股,改造现有药品经营企业,实现药品经营企业投资主体多元化、经营主体规模化、经营行为规范化、经营管理现代化。鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市、县级药品批发企业,将市、县级药品批发企业改组为区域性药品配送中心。通过扶优、扶强,提高药品经营企业的市场能力。

二、全力推进药品现代物流体系建设

  二、落实促进药品现代物流发展的配套措施

  (二)推进优势批发企业和连锁企业扩大经营规模。重点扶持、培育和发展销售额50亿元以上的跨地区药品批发企业1家,进入全国特大型药品批发企业行列;销售额20亿元以上的药品批发企业3~5家,形成区域性的药品批发集团;优势批发企业的经营集中度明显提高,销售额占全省药品销售的70%以上。至2004年底,全省药品零售连锁企业的数量达到50家,连锁门店数量达到2500家以上,分别比2001年底增长1倍和2倍,药品零售连锁销售额占全部药品零售的75%,最大的跨省连锁企业门店数量达到1000家以上,形成3家全省性药品连锁服务品牌。

  二、发展连锁经营,促进药品零售经营模式的转变

(一)发展区域集中配送。鼓励、引导和支持优势药品经营企业以哈尔滨、齐齐哈尔、牡丹江 、佳木斯等大中城市为中心点 ,以主要交通干线为延伸,通过中心辐射、沿线连销,带动药品区域集中配送的发展。支持省内外有实力的行业和企业,通过联合、兼并等重组形式组建规模大、功能全、管理先进、配送能力强的药品物流中心。并将县(市)药品批发企业改造成为药品配送中心,以现代物流方式理顺城镇特别是乡村药品购销渠道,确保药品供销体系优化。

  推进我省药品现代物流发展的工作思路是:围绕在全省范围内构建网络健全、规模集中、手段先进、配送及时、竞争充分、充满活力的药品流通体系目标,依托江苏医药制造业优势,深化药品流通体制改革,优化产业结构,提高企业管理水平,促进我省医药流通企业逐步由分散向规模化方向转变,由传统商业向现代服务业转变,由单纯追求经营规模的增长向提升经营规模和经营质量并重转变。

  党的十六大报告中指出,要在更大程度上发挥市场在资源配置中的基础性作用,创造各类市场主体平等使用生产要素的环境,促进商品和生产要素在全国市场自由流动。为进一步适应我国加入世贸组织后更加激烈的市场竞争,不断提高流通产业的组织化程度和现代化水平,规范市场经济秩序,各级药品监督管理部门要鼓励具有优势的大型药品批发企业跨省、跨国发展,通过大规模收购、兼并、重组等手段,以资本为纽带,建立母子公司体制,或以品牌、商号、管理、配送等方式与药品生产企业和省外、国外的药品优势企业互助融合,获取新的规模优势和技术优势。要发展跨省市、广覆盖的集团性药品批发企业以推动我省药品生产企业及名牌产品走向全国乃至全世界,塑造江苏医药的品牌形象,最终形成以若干个组织结构集团化、经营方式集约化、投资主体和销售市场多元化的企业为骨干的新型药品流通格局。各级药品监督管理部门要满腔热情地支持企业深化改革,加快建立现代企业制度,进行规范的公司制改造,健全公司法人治理结构,组建大型药品批发集团。尽快改变经营方式陈旧、缺乏服务品牌和过度竞争等状况。鼓励药品零售连锁企业突破行政区划的局限,在更大的区域范围内增加门店数量,创造连锁服务品牌,放大品牌效应。已列为跨省连锁试点企业的,必须制定实施跨省连锁经营的计划,尽快实施跨省经营。门店的增加,可以采取新建直营点、兼并或组合其他零售网点的形式,也可以采取加盟连锁的方式,即允许其他各种投资主体的社会零售药店在双方自愿的基础上,以加盟店的形式加入零售连锁企业,实施统一进货、统一配送、统一字号、统一质量管理。

  (三)鼓励发展药品零售连锁经营。通过连锁经营、规范管理、实现药品零售业一定程度的规模经营,进一步形成统一开放、竞争有序的药品零售市场,逐步建立与国际接轨的医药商业经营模式。

(二)促进城乡连锁经营。鼓励、引导、支持省内外大型优势连锁企业以资本为纽带,建立母子公司体制的药品直营连锁网络或通过品牌、商号、配送、经营模式、管理技术等联结方式发展加盟连锁、特许连锁等连锁经营网络,提升我省药品零售连锁经营的规模和业态水平。促进城乡一体的药品供应网络建设,鼓励、引导、支持药品连锁企业到农村增设药品零售网点,注重发现和培育市、县、乡、村连锁一体化典型,逐步扩大推广面。鼓励支持通过GSP认证的优势企业发展跨地区连锁经营。积极培育省内药品经营企业跨省发展,形成全国性药品连锁经营品牌。

  1、促进药品流通资源的整合。

  (三)积极发展信息和现代物流技术。企业的联合和经营规模的扩大,不光是量的增长,更要体现质的提高。采用现代信息技术和物流技术,构筑与社会主义市场经济体制相适应的药品物流网络体系,是药品流通领域生产力发展的客观要求,有助于增强把握市场变化和经营决策的水平有助于提高对用户小批量多订单的及时处理能力,也有助于对药品的运输、储存实施专业化的管理,减少药品流通费用,降低药品流通成本,节约社会资源,让利于患者,从而提高企业的市场竞争力。各药品监督管理部门要结合监督实施GSP,鼓励企业进一步完善企业网络系统,按照药品的购销储存流程,设计和改造计算机应用软件,通过计算机完善药品质量管理制度的可执行性,实现对所有购销活动的控制和检查追踪。鼓励企业采用互联网技术,发展企业信息网站,依托现代信息技术建立药品物流信息和质量管理平台,创造更先进的药品贸易方式,提升我省药品流通业发展水平。同时,各级药品监督管理部门要加强自身的网络建设,推进电子政务,加快建设各种基础数据库,加强面向社会公众的信息资源开发,形成网络化、数字化信息资源体系,逐步建立并开放可供全社会查询的药品企业界诚信数据库,为药品流通业的加快发展提供支撑。

  (四)加大推行药品零售连锁经营力度。按照《药品零售连锁经营企业有关规定》及有关法律法规要求,引入竞争机制,以各种模式,积极发展药品零售连锁经营。鼓励现有药品零售经营企业通过兼并、重组、联合、加盟等方式,发展规范化的药品零售连锁经营企业。允许通过GSP认证的药品零售连锁经营企业在省内跨地区开办连锁门店。支持药品零售连锁经营企业以中心城市为依托,向周边地区和农村发展,在新建的生活小区、城乡结合部和农村开办连锁门店。

(三)利用卫生网络资源。发展以医疗卫生网络为依托的农村药品购销体系。大力倡导医药合作,充分发挥乡村医疗机构的基础设施、人员等优势,规范农村药品供应渠道。允许药品零售连锁企业向乡镇的医疗机构、诊所配送药品。支持购入药品渠道规范的乡镇卫生院为村卫生所统一采购药品。

  坚持解放思想,实事求是,与时俱进,原则上凡是法律法规没有明令禁止,能够保证药品质量安全有效、有利于提高流通效率的方式及做法,要允许企业大胆地试。对属于同一个投资主体或同一个法定代表人的多个药品经营、生产企业,可以综合利用药品仓库等相关资源;符合药品现代物流条件的药品批发企业按照国家局《关于贯彻执行<关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见>有关问题的通知》(国食药监市[2005]318号,附件2)要求,签订有效的合同并经药监部门允许,可以接受其他药品生产、批发企业的委托,开展药品的代储存、代配送业务;在符合现代物流的药品仓库可以以计算机管理的形式虚拟"五区三色"的划分,实行状态管理,提高GSP有关规定的科技含量和时代特征。

  (四)大力发展城镇社区和农村地区的药品流通业。一是稳定增加社会药品零售网点。对新设置药品零售企业,要根据合理布局的原则和市场的实际需求进行核准,严格市场准入标准。同时,随着我省执业药师等药学专业技术人员队伍的不断壮大和GSP的逐步实施,零售药店间的距离已不是衡量其设置合理与否的必要条件,不应再作为受理、审批的依据。要通过审批工作的导向作用,引导投资者和零售连锁企业在新建居民区、城郊结合部、农村地区等药店比较少的地方投资开设零售药店,合理配置社会资源,适应我省城市化发展战略和小城镇建设的需要。增设药品零售网点应重点向药品零售连锁企业倾斜。省内药品零售连锁企业、外省通过GSP认证的跨省连锁试点企业申报设立零售网点,各省辖市药品监督管理局必须一视同仁进行审批。二是支持发展新型药品流通业态。鼓励药品流通优势企业通过收购、兼并、资产重组将县和县以下药品批发企业改造成区域性的药品配送中心。鼓励有条件的药品生产企业和经营企业探索进行药品电子商务,允许经过批准的普通商业企业销售乙类非处方药,允许药店用开架自选方式销售非处方药。三是不断进行服务方式和服务内容的创新。社区药房可兼营一些生活必需品,方便居民生活,增加药房的营业收入;可与社区卫生服务组织等共同开展健康咨询、预防保健、医疗服务和其他一些社区公益性服务及便民服务项目,满足人民群众对基本药物需求和更高层次的保健需求,不断提高居民健康水平。

  (五)坚决克服地方保护主义,打破地区封锁。在推动我省跨省药品零售连锁企业发展的同时,积极支持获国家批准的省外药品零售连锁企业在我省开设分部及连锁门店。对符合跨地区开办连锁门店的药品零连锁经营企业,药品监督管理部门要在法定的时间内办理,不得人为设置障碍。坚决取消没有法律法规依据的各种形式的药品市场准入限制,促进统一的大市场的形成。

(四)开辟多种供药渠道。鼓励和支持药品经营企业积极探索与邮政、电力、供销等运营分布比较广泛、经营网络比较健全的行业,联合推行面向农村市场的药品连锁经营或药品等三方物流的新途径。同时积极创造条件,指导药品经营企业利用电子科技和现代网络技术发展药品电子商务等新型业态。

  2、坚持新开办药品批发企业的准入标准。

  三、加强领导,强化监管,促进药品流通业快速健康发展

  三、推进药品分类管理工作,确保群众用药的安全与方便

三、加强推进药品现代物流体系建设工作的组织实施

  严格贯彻国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》有关药品现代物流的要求,使新企业在起步阶段就具备药品现代物流的基本条件。整件仓库实现标准货架储存、机械设备传输、无线射频分拣;零货仓库的重点放在电子标签、条形码等分拣设备及技术应用;仓库条件实现温湿度监测、调控及记录自动化,计算机管理网络化和计算机软件的适用性等,为全面推进药品现代物流工作发挥示范推动作用。

  (一)建立健全各项药品市场监管制度。各级药品监督管理部门要认真学习贯彻《药品管理法》及其《实施条例》,并结合我省药品市场监督管理工作现状,建立健全药品市场各项准入、医疗机构药房药品购销储存、招标药品质量管理、计生药具商店、普通商业企业销售乙类非处方药、药品广告检查和违法广告公告等方面的规定,使各项药品监督管理工作都有章可循,从而实现对药品市场的全方位、全过程的监管。

  (六)扩大药品分类管理试点范围。按照“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针,扩大我省药品分类管理试点范围。确定省级药品分类管理流通试点示范药店;要选择一批条件成熟的药品零售企业进行分类管理试点,建立市、县两级药品分类管理试点药店,充分发挥试点药店的示范效应,大力引导本地区开展药品分类管理工作。

(一)各级政府要组织有关单位抓紧研究制定相关政策和措施,并确定牵头部门组织专项推进。要采取有效措施,避免地方保护和部门分割的干扰,坚决革除一切影响现代流通方式发展的体制性障碍。引进竞争机制,大力规范和净化药品市场特别是农村药品市场,确保人民群众用药安全有效,促进医药经济持续快速健康发展。

  3、加快药品批发企业现代物流的改造。

  (二)进一步加强打击制售假劣药品工作力度。我省药品市场秩序方面存在的问题仍不容忽视,市场整顿的任务还很重。促进优势企业加快发展,必须有规范的公平的市场环境。“正源行动”的结果表明,打击假冒伪劣药品,堵住制售假劣药品的源头,切断违法经营药品的流通渠道,必然会促进合法药品经营企业的销售增长。打击制售假劣药品,不仅要有统一的集中行动,更要有有效的日常监管,有整顿和规范药品市场的长效管理措施。各级药品监督管理部门要认真制定整顿药品市场的规划,落实各项整治措施,按照“守土有责”的原则,完善药品市场监管的责任制,了解和把握药品市场的各种动向,切实做到全方位地对药品市场进行有效的监控。

  (七)严格新开办的药品零售企业(连锁门店)的药品分类管理工作,新开办的药品零售企业(连锁门店)必须实行药品分类管理。

(二)全省各级药品监督管理部门要紧紧依靠当地党委、政府的统一领导,加强与经贸、卫生、工商等部门的协调与沟通,从工作职责出发,以发展创新的思路研究制定本地区推进药品现代物流体系建设的工作方案和措施,并确保落实到位。要主动积极地提供有效服务,加大对药品流通龙头企业的指导培植和扶持力度,对于企业发展连锁经营,跨地区开办连锁门店,特别是向农村延伸连锁网点的,各级药品监督管理部门都要开辟绿色通道,减少程序,优先审批。要大力推进GSP认证工作,使市场资源向优势企业集中,强优汰劣,促进企业向规模化、集约化、规范化发展,增强我省药品流通业的整体竞争力。

  在2004年换发药品经营许可证工作中,各药品批发企业均制定了实施药品现代物流建设的5年计划。对有条件的,要促进其逐步落实改造计划。企业在仓库搬迁改造时应当符合药品现代物流的条件;对不具备改造条件的,逐步采取企业兼并重组或委托第三方物流的方式解决。

  (三)更新思想观念,转变机关作风。各级药品监督管理部门要加强调查研究,认真研究药品流通改革和发展中出现的新情况、新问题,认真听取基层的呼声,掌握实情,把握动向。要增强服务意识,搞清楚企业特别是有发展前景的大企业需要药品监督管理部门提供哪些服务,帮助企业解决哪些困难。要改进和完善帮促手段,支持企业按照社会主义市场经济原则实施制度创新、经营模式创新,促进优势企业在更大的范围内加大整合力度。要进一步深化行政审批制度改革,制定科学的办事规则,全面推行政务公开。对实施兼并、联合、重组、所有制改造等报批事项,要加快审批办理节奏、缩短审批时间。

  (八)城镇职工基本医疗保险定点药店逐步实行药品分类管理,2004年后必须实行分类管理。

(三)各地要在维护稳定的基础上积极稳妥地推进药品现代物流体系建设。通过召开现场会等形式,加强经验交流,充分利用典型,分级督促,分类指导,以抓重点企业和区域为切入点,有效利用和整合各种供药资源,由点至面,逐步完善。要高起点、高标准、高水平地发展和规范药品物流配送、连锁经营,遵循市场规律,因地制宜,杜绝一哄而上,按照“整体规划、坚持标准、稳妥推进,逐步实施”的原则,充分发挥药品监管的引导和促进作用,不断提高我省药品现代物流发展水平。

  4、积极稳妥开展第三方物流配送试点。

  (四)切实加强对药品流通监督管理工作的领导。完善对药品市场的监督,推进药品流通的健康发展,是一项事关长远影响全局的工作。各级药品监督管理部门要进一步统一思想,提高认识,围绕保持我省药品市场秩序全国最好省份之一的工作目标,把促进药品流通业发展摆上重要位置,细化量化各项政策措施,加大推进力度。要加强与其他部门的配合,加强对下级药品监督管理部门的指导,以与时俱进的精神、奋发有为的姿态、求真务实的作风,努力开创药品流通监督管理的新局面。

  (九)适当放宽乙类非处方药品经营。对乙类非处方药品,在经过药品监督管理部门批准后,允许其它商业企业进行销售,以方便人民群众购药的需要。

  第三方物流配送对于减少重复投资、提高物流效率具有重要意义。近期要有重点的选择好第三方物流企业配送试点工作。试点企业应符合国家食品药品监督管理局《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》(附件2),达到《物流企业分类与评估指标》(GB/T19680-2005)综合服务型企业AAA以上标准。经省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻<关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见>有关问题的通知》规定的程序检查合格后方可从事第三方药品物流业务。

  各省辖市药品监督管理局要根据本意见,制定和实施促进本地区药品流通业加快发展的规划和政策措施。

  四、加大监督实施GSP工作力度,提高药品经营企业质量管理水平

  三、推进药品现代物流工作的要求

  二00三年一月二日

  (十)按照2004年底前完成对药品经营企业GSP认证的总体要求,加大监督实施GSP工作力度。2002年底前,对全省大中型药品批发企业和零售连锁企业以及大型零售企业实施GSP改造并完成认证;2003年底前,对所有县以上城市的药品批发企业、零售连锁企业实施GSP改造并完成认证;2004年底前,所有药品经营企业全部完成GSP认证。

  各级食品药品监督管理部门要从发展现代服务业的高度深刻认识发展现代药品流通的意义,将推进药品现代物流作为与医药企业共同的任务,作为监帮促一项重要内容,营造推进医药现代物流的社会氛围,形成有利于发展医药现代物流的监管环境,花大力气予以落实。

  (十一)对按规定期限达不到GSP认证标准的,根据《药品管理法》规定,取消其药品经营资格。

  综合运用监管手段,促进发展。发展药品现代物流的根本目的是为药品流通提供高效率的技术支撑,加快药品周转,减少流通费用,保证流通环节的药品质量,与药品监管的目标是一致的。要将推进药品现代物流与药品市场准入、监督实施GSP、农村两网建设、药品监督检查等工作结合起来,注意各项工作的有机结合,统一部署,相互促进,相互补充。

  五、严厉打击制售假劣药品违法行为,促进药品流通秩序的根本好转

  注重调查研究,不断总结完善。药品现代物流是新兴事物,随着工作的深入和科学技术的进步,必然会出现新情况、新问题。各级食品药品监督管理部门在做好推进工作的同时,要强化调查研究,及时总结工作中的经验,研究和解决好市场监管中出现的问题,着力打造行为规范、质量可控的医药流通新局面,促进药品流通产业加快发展,推动我省由医药大省向医药强省迈进。

  (十二)坚决查处各种违法经营药品行为。加强对药品经营企业的监督检查,对无证、证监不全、出租、出售、转让证照、批发企业承包给个人的;对从事异地经营,超越核准的经营方式、经营范围的;对招商经营和参与招商经营或药品集贸市场经营的;对购销药品无票据或开具虚假票据等违法违规行为的企业和个人要坚决依法查处。加强对外地药品生产、经营企业在我省设立的办事机构的监管,对从事异地现货经营的办事机构要依法查处。坚决纠正药品购销中的不正之风,建立规范有序、公平竞争的药品生产流通秩序。

  (十三)坚决打击制售假劣药品等违法犯罪活动。加强药品源头的监督,对药品生产、批发和印制假商标三大环节加强监督管理;加强重点药品的监管,对制售假劣药品、兽药人用、过期失效药品等要加大查处力度;加强重点区域的监控,对监控地区的药品和来自重点监控地区的药品,要加大抽验力度,坚决打击各种无证经营药品的非法活动;继续抓好基层药品质量大检查,加强对农村药品市场监督管理。建立健全举报制度和重大案件的督办制度,完善信息反馈机制,提高药品打假的效率。

  (十四)加强药品集中招标采购活动的监督管理。按照《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》及有关规定,做好药品招标代理机构资格的认定工作,加强对招标药品质量的监督管理。

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市属产业(集团)公司党政主要领导(二个份额)、区县政府分管工业领导(一个份额)和计经局(一个份额)由市...

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科技部关于省部共建实验室有关问题的通知,关

发文单位 :科技部 关于省部共建实验室有关问题的通知 国科发基〔2010〕478号各有关省、自治区、直辖市、计划单列...

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宁夏回族自治区事业单位人员聘用制度试行办法

发文单位 :宁夏回族自治区人民政府办公厅 发文单位 :福建省人民政府办公厅 发文单位 :重庆市人民政府 发文标...

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